Ein bedeutender Fortschritt für die JetPeel™ Technologie: Der Hersteller TavTech hat den MDR-Prüfprozess im Rahmen der EU Medical Device Regulation (MDR) erfolgreich durchlaufen – einem der strengsten regulatorischen Standards für Medizinprodukte in Europa.
Damit wurden zentrale Anforderungen an Qualität, Sicherheit sowie Entwicklungs- und Produktionsprozesse durch eine offiziell akkreditierte und von der EU benannte Zertifizierungsstelle umfassend bestätigt.
Die MDR-Zertifizierung einzelner Produktfamilien erfolgt schrittweise. Erste Anwendungen konnten bereits erfolgreich zertifiziert werden, während die JetPeel™ Produktfamilie gezielt auf die finale MDR-Zertifizierung vorbereitet wird. Die Umsetzung ist für Sommer 2026 geplant.
Besonders hervorzuheben: TavTech hat diesen anspruchsvollen Prozess rund drei Jahre vor Ablauf der Übergangsfristen initiiert. Mit der vollständigen Ablösung der bisherigen Richtlinie (MDD) durch die MDR steigen die Anforderungen an Medizinprodukte in Europa deutlich – ein entscheidender Schritt hin zu noch höherer Gerätesicherheit und nachhaltiger Marktqualität.
Für Anwender, Partner und Kunden bedeutet dies vor allem eines: langfristige Sicherheit, Verlässlichkeit und ein Technologiepartner, der regulatorische Standards nicht nur erfüllt, sondern frühzeitig vorausdenkt.
Die nächsten Schritte zur vollständigen MDR-Zertifizierung der originalen JetPeel™ Systeme sind bereits eingeleitet – und unterstreichen den konsequenten Anspruch, auch künftig zu den führenden Technologien im europäischen Markt zu gehören.
Sie interessieren sich für JetPeel™? Lassen Sie sich von unserem Sales beraten.
