Une avancée majeure pour la technologie JetPeel™ : le fabricant TavTech a franchi avec succès le processus d’examen MDR dans le cadre du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) – l’une des normes réglementaires les plus strictes pour les dispositifs médicaux en Europe.
Les exigences centrales en matière de qualité, de sécurité ainsi que de processus de développement et de production ont ainsi été pleinement confirmées par un organisme de certification officiellement accrédité et désigné par l’UE.
La certification MDR des différentes familles de produits s’effectue par étapes. Les premières applications ont déjà pu être certifiées avec succès, tandis que la famille de produits JetPeel™ est préparée de manière ciblée pour la certification MDR finale. La mise en œuvre est prévue pour l’été 2026.
À souligner tout particulièrement : TavTech a initié ce processus exigeant environ trois ans avant l’expiration des délais de transition. Avec le remplacement complet de l’ancienne directive (MDD) par le MDR, les exigences relatives aux dispositifs médicaux en Europe augmentent considérablement – une étape décisive vers une sécurité des appareils encore plus élevée et une qualité de marché durable.
Pour les utilisateurs, les partenaires et les clients, cela signifie avant tout une chose : une sécurité à long terme, de la fiabilité et un partenaire technologique qui non seulement respecte les normes réglementaires, mais anticipe également les besoins.
Les prochaines étapes vers la certification MDR complète des systèmes JetPeel™ originaux sont déjà engagées – et soulignent l’ambition constante de continuer à figurer parmi les technologies de pointe sur le marché européen.
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