Un progresso significativo per la tecnologia JetPeel™: il produttore TavTech ha superato con successo il processo di verifica MDR nell’ambito della EU Medical Device Regulation (MDR), uno degli standard normativi più rigorosi per i dispositivi medici in Europa.
In questo modo, i requisiti fondamentali di qualità, sicurezza e i processi di sviluppo e produzione sono stati ampiamente confermati da un organismo di certificazione ufficialmente accreditato e designato dall’UE.
La certificazione MDR delle singole famiglie di prodotti avviene gradualmente. Le prime applicazioni sono già state certificate con successo, mentre la famiglia di prodotti JetPeel™ viene preparata in modo mirato per la certificazione MDR finale. L’attuazione è prevista per l’estate 2026.
Da sottolineare in particolare: TavTech ha avviato questo processo impegnativo circa tre anni prima della scadenza dei periodi di transizione. Con la completa sostituzione della precedente direttiva (MDD) da parte dell’MDR, i requisiti per i dispositivi medici in Europa aumentano notevolmente: un passo decisivo verso una sicurezza dei dispositivi ancora maggiore e una qualità del mercato sostenibile.
Per utilizzatori, partner e clienti questo significa soprattutto una cosa: sicurezza a lungo termine, affidabilità e un partner tecnologico che non solo soddisfa gli standard normativi, ma anticipa i tempi.
I prossimi passi per la certificazione MDR completa dei sistemi JetPeel™ originali sono già stati avviati, a conferma della costante ambizione di continuare a far parte delle tecnologie leader nel mercato europeo.
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