Un avance significativo para la tecnología JetPeel™: el fabricante TavTech ha superado con éxito el proceso de auditoría MDR en el marco del Reglamento de la UE sobre productos sanitarios (MDR), uno de los estándares regulatorios más estrictos para productos médicos en Europa.
Con ello, un organismo de certificación oficialmente acreditado y designado por la UE ha confirmado exhaustivamente los requisitos centrales de calidad, seguridad y procesos de desarrollo y producción.
La certificación MDR de las distintas familias de productos se realiza de forma gradual. Las primeras aplicaciones ya han podido certificarse con éxito, mientras que la familia de productos JetPeel™ se está preparando específicamente para la certificación MDR final. Su implementación está prevista para el verano de 2026.
Cabe destacar especialmente que TavTech ha iniciado este exigente proceso unos tres años antes de que finalicen los periodos de transición. Con la sustitución completa de la directiva anterior (MDD) por el MDR, los requisitos para los productos sanitarios en Europa aumentan considerablemente, un paso decisivo hacia una seguridad de los dispositivos aún mayor y una calidad de mercado sostenible.
Para los usuarios, socios y clientes, esto significa sobre todo una cosa: seguridad a largo plazo, fiabilidad y un socio tecnológico que no solo cumple los estándares regulatorios, sino que se anticipa a ellos.
Los siguientes pasos para la certificación MDR completa de los sistemas JetPeel™ originales ya se han iniciado, lo que subraya la ambición constante de seguir perteneciendo a las tecnologías líderes en el mercado europeo en el futuro.
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