Een belangrijke vooruitgang voor de JetPeel™ technologie: fabrikant TavTech heeft het MDR-keuringsproces in het kader van de EU Medical Device Regulation (MDR) succesvol doorlopen – een van de strengste regelgevende standaarden voor medische hulpmiddelen in Europa.
Hiermee zijn de centrale eisen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en ontwikkelings- en productieprocessen door een officieel geaccrediteerde en door de EU aangemelde certificeringsinstantie uitgebreid bevestigd.
De MDR-certificering van afzonderlijke productfamilies vindt stapsgewijs plaats. De eerste toepassingen zijn reeds succesvol gecertificeerd, terwijl de JetPeel™ productfamilie gericht wordt voorbereid op de definitieve MDR-certificering. De implementatie staat gepland voor de zomer van 2026.
Bijzonder vermeldenswaardig: TavTech heeft dit veeleisende proces ongeveer drie jaar voor het verstrijken van de overgangstermijnen geïnitieerd. Met de volledige vervanging van de eerdere richtlijn (MDD) door de MDR stijgen de eisen aan medische hulpmiddelen in Europa aanzienlijk – een beslissende stap naar een nog hogere apparaatveiligheid en duurzame marktkwaliteit.
Voor gebruikers, partners und klanten betekent dit vooral één ding: langdurige zekerheid, betrouwbaarheid en een technologiepartner die niet alleen aan de regelgevende standaarden voldoet, maar hierop ook vroegtijdig anticipeert.
De volgende stappen naar de volledige MDR-certificering van de originele JetPeel™ systemen zijn reeds in gang gezet – en onderstrepen de consequente ambitie om ook in de toekomst tot de toonaangevende technologieën op de Europese markt te behoren.
Bent u geïnteresseerd in JetPeel™? Laat u adviseren door onze verkoopafdeling.
